用法律保护东方医药

　　针对加入世贸组织后的现实压力，目前急需解决的问题主要是法律保护滞后和执法软弱以及政出多门。一些管理部门还没有严格按照知识产权法和专利法的精神和原理在法律上对中药品种进行加以保护。造成中药保护不力，概括起来主要有立法超前、司法滞后，专利申请的质与量双低，缺乏行之有效的科学管理措施。因此，业内人士认为从以下几方面对中药在法律上予以保护。

　　首先，加大法律保护力度，实现中药产权化。一是要在《条例》的基础上着手立法，制定一部中药保护法。二是《条例》修订中对我国中医药史书上有记载的具有明确疗效作用的中草药要实行保护，在国外申请专利，采取这些措施，还要考虑到中药的特殊性。三是加大投入，加强研究，利用现代生物技术建立中草药种质资源基因库和对中草药有效成分进行DNA测序，先序列化、信息化，再产权化，既体现WTO的有关原则，适应中药国际化的需要，又弥补专利单一保护的不足。

　　其次，加大生态保护力度。实现中药生产和发展可持续化，加强对中草药资源的保护意识，严禁乱采滥挖，破坏中草药资源的行为。还要对中草药种子、果实、花粉无性繁殖体等活性材料进行保存。

　　第三，加大科研开发力度，实现中药产品化。在中成药科研开发上，选择一批疗效实出、毒副作用小、有明确活性成分、可定量质控的中成药品种进行二次开发；针对中药材、中成药的农药残留量高、含金属超标等问题实施“绿色中草药工程”。在中药生产加强质量管理，制定统一的质量标准和检测方法。

　　第四，加大市场开发力度，实现中药产业化。要将中草药产业化与培育新的经济增长点结合起来，与农村经济结构调整、发展特色经济结合起来。在营销方面，要找准目标，明确定位，有针对性地打入国际市场，要大力推行GMP生产标准，提高中药的生产管理水平。

　　当今，法治已逐步走进我们的经济生活，但观念和行动滞后常常让我们感到茫然失措。继国内DVT厂商为知识产权意识欠缺支付昂贵“学费”之后，我们应该毫不犹豫地拿起法律武器，保护我们先进的中药科研技术以及我们所有优秀的发明创造产于“中国”的权利。中药产业只有在这种法治保护环境下才能得以发展状大，才能走出国门，

　　以标准提升国际竞争力

　　目前，国家、社会和企业三方面应花大力气增加研究广度，加大研究的深度，制定、推行并实施中药材生产的GAP规范、中药饮片生产的GMP规范，并加强对中药炮制规范的研究和产品的开发，建立中药国际标准。

　　近几年，我国60%的出口企业遇到过国外的技术壁垒，技术壁垒对我国出口的影响每年超过540亿美元，这其中也包括了中药产业在内。因此，只有全面、及时地了解国际标准和国外先进标准，有针对性地提高中药产业中的科技含量，才能破除国外技术壁垒。东阿阿胶董事长刘维志说：中药要在残酷的竞争中立于不败，关键是提高中药产品质量，而标准则是质量的基础，只有执行高水平的标准，才能有高质量的产品。WTO协定要求，各国在制定技术法规、标准、合格评定程序时，要以国际标准为基础，这实际上已把国际标准作为市场的准入条件。由于我国中药生产是世界强国，中药经济外向度较高，在全国范围内加快推进采用国际标准就更为迫切。

　　中国中药有独特的方面，不应该妄自菲薄，应该在继承和发扬传统中药的基础上，用现代的方法、手段来改造和提升中药在国际上的竞争力。吉林敖东董事长李秀林认为：“现在要做的最主要的工作是确定现代中药的标准。有很多行业标准一提都是外国的，那么中药的标准我们国家在提升传统产业方面，利用现代的工艺把中药提升到世界公认的标准。达到这种标准也就意味着中国的中药在公平的竞争环境中会占上风。”因此，我们一要加快中药产品标准制订工作，要把标准化的制订重点放在中药产品标准化上，围绕如何推进中药标准化的课题进行专题调查研究。二要加大推进采标工作，增强我国中药工业产品在参与国外市场竞争的能力，充分利用标准化手段保护中药产品，把知名品牌、优质产品、重点出口创汇产品作为采标的重点。三要积极试点， 尽快与国际接轨。国家质监部门应采用先易后难、循序渐进的方法，对标准实行动态管理。所幸的是，业界和关部门已充分意识到了制定自己的国家中药质量标准的必要性。例如，目前我国复方中药的“指纹”图谱技术已取得突破性进展。指纹图谱技术的核心是通过中药的“指纹”全面反映中药的整体特征，这样从药材的种植、采收、加工、贮存到制剂的原料、半成品等各个环节进行中药样品分析，从而全面地把握中药的质量命脉。

　　中药要实现所确定的目标，既需要企业自身大力推进，更需要政府和相关部门的积极引导，切实按照国家提出的“政府推动、市场引导、企业为主、分类指导、国际接轨”的采标工作方针，让我国的中药标准成为国际通用标准。

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