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芬必得:中美史克的又一次危机? 7 上页:第 1 页 关于芬必得的负面报道像风一样狂飙,中美史克在争取管理部门尽快明确态度的同时,必须和媒体进行一次赛跑,争取跑在媒体前面,防范、消除和控制不良影响。有了康泰克经历的中美史克显然更有经验了。从中美史克的反应来看,它至少迅速采取了以下措施:一、向有关媒体解释, 4月9日在部分媒体刊登与转发的文章,对美国食品药品监督管理局2005年4月7日发布的文件有不同程度的误解,甚至声称“我们确定看过食品药品监督管理局发布的文件原文,‘芬必得’根本不在警示范围之内”。处方药类非甾体类抗炎药需加黑框警示潜在的严重的心血管不良事件和严重的可能威胁生命的胃肠道不良事件,非处方药类(OTC)的非甾体类抗炎药到目前为止没有资料显示会增加心血管疾病的危险性,需完善包装盒和说明书相关提示内容。中美史克生产的止痛药“芬必得”,属于非处方药类(OTC),在中国临床应用已有15年历史,安全性记录良好。 二、策划反宣传战,强调“警示”≠禁售,宣传芬必得仍在热销。我们在互联网上可以看到不少类似的文章,这此文章大都出现在一些城市的晚报上,不仅展示卖场的热销,而且通过对经销商、厂方人员、医药专家和消费者的采访传达观点,显然对稳定当定市场具有十分积极的意义,也有明显的策划痕迹。三、发布声明。4月11日,中美天津史克制药有限公司针对在国内媒体出现的有关芬必得等产品新闻报道发表立场声明,指出4月9日在部分媒体刊登与转发的文章,对美国食品药品监督管理局2005年4月7日发布的文件有不同程度的误解;中美史克生产的止痛药芬必得,属于非处方药(OTC)类,在中国临床应用已有15年历史,安全性纪录良好。 应该说,中美史克的快速反应对于媒体的负面报道起到了一定的瓦解作用,而中美史克能在多短的时间内在多大程度上消除这一事件的负面影响还未可知。 批评政府“暧昧”是另一热点 也许是由于去年以来我国频频传出医药安全事件的报道,社会对这此事件的关注出现了另外一个热点,那就是对有关政府部门的不满。11日国家食品药品监督管理局有关负责人表示:“目前我们正在跟有关企业接触,稍后会在主页上公布官方对此事的态度。”看来,中国最高级别的检测机构对此事件是足够慎重的。到目前为止,笔者在中国国家食品药品监督管理局的官方网站上还没有看到任何关于芬必得的消息。 由于中国的药检显得相对滞后,导致了消费者的不瞒情绪,甚至有声音认为政府态度暧昧。这一热点显然转移了事件的实质,客观上帮助了芬必得由台前隐到了幕后,远离了危机的漩涡。《中国青年报》刊载评论指出,中国药品不良反应报告数量少,并不代表用药水平高,更不代表不良反应发生率低,而是反映了制药企业和医疗机构责任的缺失。我们应借鉴发达国家监控药品不良反应机制和办法,进一步完善相关法规,建立严厉的惩罚性赔偿措施,建立药害事故补偿机制,让违规者无处藏身。 然而,现实可能面临更多利益纠缠。我国多位药学专家就此表示,美国发布这种警示是非常常见的,并不说明这些药就不能用了,因为一旦药品可能产生的不良反应比较明确,而且服用后弊大于利,那么FDA一定会发出停止使用、召回等通知。专家请患者不必因此产生恐慌,这些药品完全可以照常使用。按理说,有关部门和专家应该提醒群众在使用这些药品时要更加小心,同时促使药商修改这些药品的使用说明。而我们的一些专家却站出来说,人们不必担心,可以继续服用。这些话表面看似乎有道理,客观上却是对“预警”作出的“消毒”处理,削弱了“预警”的作用。另据报道,广东谋药学博士称:“如果芬必得等药物被迫召回的话,整个影响将会非常大,因为扶他林、芬必得等的非甾体消炎药的原料药基本来自中国。在剂型遭遇重大安全隐患警示的情况下,其剂型的原料药肯定会受到重大影响。”该博士似乎提出了一个潜在的问题,即芬必得下一步的命运如何,将直接影响到我们国内一些非甾体消炎药的原料药供应商的命运。此言提示了更大的利益纠缠。 正是由于缠绕在事件本身之外的一些东西阻碍了有关政府的行为,而不仅仅是监控药品不良反应的机制和办法问题,而对政府的简单批评正好混淆了事情的原本。有媒体呼吁我国的FDA应该以科学的方法,诚信的态度,对芬必得等药物事件做出正确的认证,把经得起考证的结果公诸于众。 欢迎与作者探讨您的观点和看法,联系电话:13210560509,电子邮件: sdrta@16.com 第 1 2 页 本网刊登的文章均仅代表作者个人观点,并不代表本网立场。文中的论述和观点,敬请读者注意判断。
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