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中国医药产业安全话题之二－－制药企业研发力趋零，竞争力丧失 7 上页：第 1 页 三、中国药企研发力趋零谁之过 据统计显示，2003～2006年全国医药生产企业盈利能力逐年下降，亏损金额则大幅度上升。2003年，全国医药工业年收入利润率税前为9.7%，2006年1～10月则降为6.34%，工业企业亏损面达到25.5%。中国医药企业管理协会常务副会长于明德曾经说过“如果不改变现状，国家在‘十一五’规划中制定的企业创新投入达到3%的目标就实现不了，没有创新的医药产业生存肯定会出现危机。” 那么是什么原因导致制药企业总利润下滑，研发能力趋零呢？ 1、不按市场规律政府降价的摧残 中国医药商业协会认为，医药卫生体制改革自2000年国办发16号文件下发至今已整整7年，国家各有关部、委、办、局做了大量工作，但成效甚微；国家发改委10年来先后降低药品价格２２余次，降价品种1100余个，降价总金额达400亿元，但百姓未真正得到实惠；药品集中招标采购试点试了6年，各省市招标模式花样翻新，企业费用急剧上升，造成社会资源极大浪费——全国医药商业有17个省汇总性亏损，仅北京6家医药批发企业，两年半的时间就支付中介费4800万元之巨；创造财富的制药龙头企业华北制药、山东新华、山东鲁抗及东北制药等纷纷出现亏损，中国药品市场近60%的份额被合资和进口药品所占据。价格形成机制由政府主导，无形中伤害了制药企业的竞争力。 2、药监政策的摧残 首先是GMP认证的摧残，本来GMP认证是为了提升药品质量的，是件好事，但是中国行政官员在审批时肯定有部分权力寻租形象，把关不严，结果是绝大多数药厂都过了GMP认证，大量资金沉淀在设备厂方上，然后今年又开始大力度收回GMP证书，早知如今，话别当初！ 请问谁对其造成的资金浪费结果负责？！收回证书后造成的浪费又是谁来负责？？这可都是社会财富的一部分啊！！ 还有海量报批的后遗症，一年批上过万个生产批号，准入机制如此低廉，恶性价格竞争自然随着而来。没有了积累研发能力从何提高。 3、研发机制和报批机制的限制 药品的研发缺乏有效的监控，只是做一些表面文章，更多的是关注自身个人利益，使得产品研发出现严重的重复建设。一个产品可能有上百个生产企业获得批号，如板蓝根系列产品，企业只能为了生产而生产，却忽略了板蓝根也需要研发的道理，幸亏还有白云山和黄等一些优良企业，为中成药系列产品发挥企业的一份微薄之力。 仿制的泛滥还造成企业研发投入结果预期不明，谁都怕自己研发的药品被别人几年后又仿制了，谁都想大顺风车。这直接的责任人是政府有关政策没有引导鼓励药企的原创性研发。 还有鱼腥草注射液除了问题，结果整个生产企业全部是一锅到不能在生产，怎么就没有企业从事产品质量标准的提高工作，让产品过敏的问题得到解决，药品质量的改进报批怎么就不能向日化品那么容易呢？这样的申报报批制度是否已经阻止了药企提高药品品质的积极性，当然这也有药品是特殊药品，其安全性需要把控的原因。 再比如，世界卫生组织不久前宣布青蒿素单方制剂疗效欠佳，将逐步减少使用，取而代之的是其复方制剂，由此我国唯一有知识产权的西药产品将受到重创，笔者不禁要问：为什么我们的制药企业不大力开展青蒿素复方制剂的改进提高呢？现在我们的专家出来说这是世界卫生组织的专家和我们学术观点不同，单方仍很有用，这样说有个屁用。 4、流通机制摧残 药价高高在流通环节，这是人所共知的实事，即使高价制药企业也没有得到什么好处。当然也就没有研发的费用。 由于招标体制导致部分药品无法在城市内医院系统生存，在药品生产监管不力的前提下，部分无良医药企业生产相对低廉的药品流向农村市场，如2006年的“欣佛”事件，当然也有情节更加严重的“齐二药”属于伪劣药品在各级市场流通。 单纯以价格为准入指标，使得各种质量不过关、生产成本极低的药品在医药市场畅通无阻；而质量信得过的、临床疗效有保障的合格药品由于生产成本据高不下，无法与劣药竞争，反而将诚信企业逼入死角。 药品在医院“以药养医”的机制使得产品营销靠的是医生回扣，中标价越高越好卖，药品在医院的销售很大程度上不是真正靠产品力，而是靠医院各个环节掌权人的权利寻租来解决销售问题，因此也就没有企业真正重视研发了。 在零售终端，也是依靠仿制药拦截，设计成和品牌药相似的包装就可以堂而皇之的进行拦截，抢夺别人的利益。还有一些在零售市场销售的药品更是普通的食品保健品，依靠政府部门和媒体的违规广告，大肆炒作概念，骗取消费者的信任和眼球，从而轻松掘金，这样的体制真正研发具有疗效的产品反而成了傻瓜！ 5、投入不足 长期以来，我国企业研发经费投入不足，研发经费人均支出仅为美国的1.2%、日本的1.1%；企业普遍认为国家的经费偏重于支持高校和科研院所；企业科技人员不足，而且流失严重；以企业为主体的创新体系尚未完全形成。发达国家80%的科研工作在大企业中完成，但我国企业研发机构数量较少，研发能力不足。据统计，2001年我国大中型企业有研发机构的仅占25％，有研发活动的仅占30％；国家相关优惠政策难以发挥应有作用等等。 在现阶段本可以依赖政府的力量，可是政府支持医药研发的经费少之又少，无法扛起药品研发创新的大旗。如青蒿素原本是国家攻关得到的，但现在世界卫生组织又开始推崇复方制剂，对我国青蒿素生产企业不啻是恶梦。 投入主体确失：中国目前已经不缺资金，股市与基金市场的火爆和流动过剩就是明证，还有众多的VC资金，有几个介入新药研发的，又有谁来说服他们投入新药研发。长期以来，我们的药品研发资金就是基本上是两个来源：一是国家行政拨款，效率低下，且与市场需求相去有一定距离，有些是实验室研发，二是企业自主研发，由于没钱经费严重不足。 关于作者：
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