2010年中国药企的新药研发战略 _ 文库

　　刘伟：第一个我想交流的问题首先我们明确的问题，对于专利制度它一个实质我们怎么看待？

　　第二个问题，因为我们今天给大家主要介绍仿制的专利策略。我们做仿制，特别是专利的仿制过程当中，它的一个路径是什么样的？专利制度的实质问题。我们国家专利法很明确我们要鼓励创新，科技创新。对于企业而言保护创新更是一种竞争的工具？是不是我们只有了科技创新我们才要谈专利制度。

　　葛兰素史克罗格列酮专利，让我们知道是不是一定要有创新之后才有专利？它在中国已经获得专利， 2Mg到8Mg的罗格列酮。我找到了这篇文献，这个文献在1977年关于罗格列酮它在2毫克和4毫克这样一个点，它在治疗糖尿病领域已经很好。在中国也获得它的专利。

　　那么这个案例给我们一个启示，也是一个思考。是不是我们一定是要有创新我们才专利？那么专利制度在今天我们更应该去思考它的一些实质？特别是对于我们企业来说。当时我也做了一下检索，实际上史克他围绕着这个技术，他在中国形成一系列的专利，叫噻唑烷的专利。

　　专利制度只是一个竞争的工具。那么这个竞争的工具它一定是为谁来服务？为强者，为掌握这个游戏规则的人服务。如果你不掌握这个规则，我们做研发，我们对这个制度不了解，那么首先我想告诉大家的是，这个制度一定不会为你服务！我们只能是被动。　　　

　　段震文：关于品种选择的问题，特别是研究仿制药品，我看的是目瞪口呆。真的我们国家的仿制是不可比拟的，如果没有专利的事情，就是遍地英雄下西烟。仿制品种到我们公司引进的都不是很多，批了也卖得不好，没批的也很难批，过程大家都感同身受。

　　我们的专利和外面的专利是一样的，所以这个有竞争力的。就是我们大众的生存之道，因为我谈仿制变色。特别是那个血脂康。说实话那些仿制太滥了，现在对于中药来说我觉得仿制的这样一个理念，对我来说很有利。基本上它没法仿那个品种，这是我最大的优势。

　　现在的品种还是搞中药研发。实际上中国市场是一个问题，现在我们中药的市场，这个过程我想随着我们国家这个发展，比如说中国发展到第二位的时候，那个时候我们的国家的GDP已经和国外差不多了，现在已经第三位了。那个时候觉得中国人吃中药那么风光，那么时尚，美国人肯定会吃中药。所以中药研发方面大家还是多下点工夫。这是我的意见，谢谢。　　

　　石和鹏：扬子江药业集团、北京海燕药业有限公司副总经理

　　石和鹏：我说九个字。第一点看得见。什么叫看得见，刚才很多人提了全国的这些研发资源，首先你能找到能发现，发现不了无从谈起。怎么展开呢？第一个刚才有人说到欧盟派的这个产品，你来跟踪，这是一个途径。另外FDA批的一些药，不管是中药也好你靠自己的领域去找。还有国内的一些研究院所，不管是商业的还是经营的。这是我说的看得见。

　　第二条到位的是跟的进。你信息看到了没有跟踪是空谈。我重点谈一下商业院所也好是国营院所，因为好多，在座的很多院所都是我的客户，我们都合作过一些项目。我觉得通过合作定期整理、交流我觉得能做到这一点。

　　最后一点我说抓得住，因为做企业一定需要是结果，而不是要忽悠。给董事长汇报了半天，今天一条信息明天一条信息，最后下来一个没有抓住，那决定是淘汰的现象，所以抓住强调的是结果，这是我谈的体会。　　

　　何其林：北京济圣康泰国际医药科技有限公司董事长、总经理

　　何其林：我觉得中国的制药还是中国人解决我们14亿人吃药的问题。所以在座的各位是以后发展的一个，应该是源泉所在，我觉得大家还是要吃。只有坚持才会有机会，这个行业需要发展，老百姓需要吃药。如果说我们让这么多跨国的制药大企业能够低下他高贵的头，只要我们有机会才行，我们不仿制可能中国的医药不会发展，我们解决不了几十亿的吃药问题，所以对于中国人多也是一个机会。

　　第二点更要上课的是那些企业的老板，我们现在在做这么一件事，是整合的平台。我觉得我们北京有很多非常好的研发资源，选了很多非常好的品种。

　　我们是整合研发和整合资源的平台，光靠我们自己的力量是不到位的。今天跟大家认识，我觉得我们有很多的机会，我们可以大家一起在这个行业当中，有很多变数或者有很多不确定的行业当中大家做这件事情。谢谢大家。　　

　　任爱国：我简单一点，怎么获得品种？我把国内外企业怎么获得品种一般的方式我归总了一下，这种方式大概有12种，把它分类一下，大家可以在这每一种当中找一些自己适合的一些方法去做，尤其是企业，尤其是这种刚开始建立研究严或者建立研发机构的企业，大概会有参考。

　　第三就是企业建立自己的研发机构，这也是一种从结构上从组织方式的模式。

　　第六个就是针对机构的投资，相当于企业的先期投入，这个由我们一个企业针对几个研究所，我先给你钱。

　　第七个就是研发机构与制药企业建立一个战略的联盟。在国外目前来说比较多用的方式，今后不是很流行。我想今后的发展当中回来考虑这种方式。

　　第八个就是CRO的方式，临床的CRO大家已经很清楚了。但是研发的方式也在逐渐的渗透，这种方式可以让研发机构做一个CRO去做，也可以让这个公司再把有关的一些模块委托其他的研发企业做。

　　第九个就是通过技术，一定要技术中介嫁接的模式。我觉得今年，尤其是2010年一开始，企业对品种的需要欲望非常强。就需要很多中介的一些研发机构，懂技术的专业化的机构介入，这是第九种。

　　第十个就是获得性的技术平台。这个对于中小的一些企业，你可以有研究的小组，或者通过一个专业人员组成的这么一个技术获得性的一个组织在社会上找项目。这个很多企业也是做的非常成功。

　　第十一个就是虚拟模式。这个也在做，我在这个领域里头我可以把其他几个环节委托出去，我自己可以不做这种方式。这个在04年在07年之间很热，但是现在稍微冷一点，但是想做的还有。包括刚才几个人考虑，这样一种模式做。

　　最后一个模式就是TMO的模式，就是所谓的合同研究管理组织。这个更专业化的组织我专门做类似于中介的工作，但是他更专业，更能够把企业和研发公司对接。大家可能谈品种的时候无非两种，一种是自己研发一种到外面获得，买的方式可以是合作的方式，可以一次性买断。但是这种细分可以在这里面琢磨琢磨，看采取那种方式更适合自己的企业。

　　程增江：事实上我觉得回顾这几年之后我们都有一个感觉，现在第一是品种值钱，第二是人才值钱，第三是药品值钱。

　　现在研发机构招人都很难，能够把一个项目差不多说清楚。工艺、质量能够做准备，都难。六千都召不到这样的人，从02年到05年那么一批人哪儿去了？现在找这些人找不到了。

　　再一个药品值钱，现在的机构都是一些大的机构，都在收购一些药厂。只要能够做点事情，只要有点技术，只要跟着时代前走。

　　通过一个信得过的人然后把这个品种把握住，这个把握住就是对工艺质量的保证。所以今天的话题新药研发中国药企步入2010。作为研发人员也在不断进步，信息不断提升。只要是做事，药厂、品种、人才都值钱。

　　胡艳艳,中国人民大学硕士研究生、医药产品管理资深顾问、北京德兴隆医药管理咨询公司项目总监、《中国医药人》主编。13年医药企业市场、销售管理经验。曾服务德国拜耳、巨能实业、深圳海王、昆明中药、海南快克，历任销售代表、产品经理、市场总监。2006年编著出版《OTC终端促销员的力量》、《保健品医药营销与管理》。联系电话>>: 13701213528,电子邮件>>: nancyhu1368155@sin.com

胡艳艳：中国人民大学硕士研究生、医药产品管理资深顾问、北京德兴隆医药管理咨询公司项目总监、《中国医药人》主编。12年医药企业市场、销售管理经验。曾服务德国拜耳、巨能实业、深圳海王、昆明中药、海南快克，历任销售代表、产品经理、市场总监。2006年编著出版《OTC终端促销员的力量》、《保健品医药营销与管理》。

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