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抗生素限售考验中药研发潜力 在西药抗生素“限售”的全社会行动中，我国中医药企业从中受益匪浅，中药生产企业在产量、销量猛增数倍，中医药行业的集中度得到提升，平时人们不熟悉的一些正源丹、急支糖浆、蟾蜍针、通络生骨胶囊等中药词语一下子融入了人们的保健生活。但“限售飓风”过后，既给中医药企业带来了商机，又将是对我国中医药在产品创新能力上的一次考验。 抗菌药机理研究获得进展 近两年，我国传统中医药科研和生产全面迈向复兴阶段。去年“非典”，我国中医药药在抗菌方面显出了优势，一些普通抗菌类中成药替代了消炎药，使中药抗生素在西药药坛上大显神威。而在今年，随着我国“中药抗生素”研发浪潮的兴起，中药抗生素药学机理取得了大的进展。 在药物的抗感染机理中，抗菌作用是一项十分重要的内容。基于清热中药有着良好的抗菌作用，早在上世纪30年代，我国科研人员就开始了中药抗菌作用的研究，70年代时，这一研究达到了高潮。西医对感染性疾病的治疗侧重于药物中的微生物关系，与此不同的是，中医认为微生物感染性疾病的发生与治疗过程中包含了微生物和机体功能状态以及药物三者之间两两相互作用的辩证关系。中药抗菌作用特点是在中药治疗感染性疾病确有疗效的基础上进行的，然而就中药抗菌研究的现有资料而言，关于药物中微生物的研究较多，并未揭示中药抗菌素的全貌。目前，细菌耐药性的普遍产生和耐药感染已经成为西医界的一大难题。医学界期望通过合理用药来减少耐药菌的产生并通过新药的开发来对付不断产生的耐药菌。可是，在人类与细菌的竞争中处于被动地位的往往是人类，耐药菌感染是当前医学界急待解决、但一时又缺乏从机体根本上解决的有效手段。一方面，化学药物治疗耐药菌近乎无奈；另一方面，化疗药物开发中的新化合物机会减少，投资过大，化学合成药物过多的毒副作用，使得西药新药研制的难度越来越大。而这恰好为中药抗感染研究提供了机会。北京中医药大学、广州中医药大学、上海中医药大学等科研机构在中医药的药学机理研究中有所突破，认为中医对抗感染治疗是一种系统行为，他们在中药有效的抗感染治疗尤其是抗耐药菌感染的治疗总结出了大量的临床经验。 目前我国复方中药的“指纹”图谱技术在中药抗菌药的研究中已取得突破性进展。指纹图谱技术的核心是通过中药的“指纹”全面反映中药的整体特征，这样从药材的种植、采收、加工、贮存到制剂的原料、半成品等各个环节进行中药样品分析，从而全面地把握中药的质量命脉。 中药抗生素成为潜力产业 西药抗生素“限售”以来，凡是中药的抗菌消炎药品都很热销，医药“限售经济”悄然来到传统中医药领域。专家认为，其背后体现出将会触动医药经济“敏感”脉搏，给整个医药行业的高速发展提供机遇。 眼下已进入抗生素科研阶段，企业则不失时机地在中药抗生素市场上大打中药牌。其实，早在去年我国政府已提出中药现代化发展战略，要利用现代化技术和科学管理，借鉴国际通行的医药标准和规范，研发能够进入国际市场的中药抗生素产品。在今后五年的高技术业发展规划中，我国政府则表示，今后将通过建立一批具有国际竞争力的“大品种”、“大企业”来推动中药技术的跨越，变传统中医药产业为现代中药产业。据了解，目前全国有400多家中药企业在积极实施中药抗生素的科创工作。白云山中药厂是一个扛着“中药抗生素”的大旗走出来的企业，他们不仅与广州中医药共建了全国首家“抗菌消炎联合实验室”，而且又将普通抗菌消炎类中药进行精制，广州科技部门还专门拨了100万元专项研究经费。而原来一些以保健品为主打产品的厂家如桂林三金药业也称要花数亿元打造中药抗生素王国。太太药业推出纯中药感冒药“正源丹”后，甚到提出了三年内成为中药感冒药第一品牌的计划。为了保证自已在市场竞争中有立足之地，太太药业将在股市上十七亿元人民币的融资所得的主要部分已投向了中药抗生素项目的研发和生产上。广州中医药大学首度教授袁浩研究发现的中药木豆叶对治疗股骨头缺血性坏死有神奇功效，因此他在近几年里更是加速对中药抗菌药方面的科研和攻关，一种“通络生骨胶囊”通过国家药监局审批，也成功取得欧美市场进入资格。现在浙江海正药业获得了通络生骨胶囊的生产使用权，并建成了年产2亿粒胶囊的现代化工厂。 构筑中药研发的支撑平台 从目前来看，要使中药抗生素产业的新亮点浮现出来，中医药在技术创新机制上革新现在、兼容未来显得尤为重要。中药传统产业在应用高新技术中，既要将引入的高新技术与传统技术融合在一起，形成复合性技术，使中药企业从传统技术向高新技术过渡；又要继续采用传统技术生产传统中药产品，同时以投入人力、资金、高新技术项目等生产要素生产高新技术中药产品，从而提高高新技术在企业技术结构中的比重，加速中药企业从传统技术向高新技术过渡。 要让更多藏于深野、隐于民间的中药精华为现代化中药工业所利用和发挥，一个技术的开发、交易平台必不可少。在打造中药技术支撑平台上，第一，根据中医药先导技术、主导技术和基础技术各自的特点，形成产、学、研科技创新方面的分工合作关系，提高技术创新效率；第二，围绕中药创新过程中先导技术的突破，建立由该技术为核心并由相关产业、支持产业构成的产业集成，提高集成产业中相关产业的良性互动产生的“溢出效应”，推动创新成果的推广，加速实现中药产业化；第三，适时制定和更新技术发展方向和技术规范，强制淘汰落后技术，鼓励发展先进技术，让高新技术在传统中药业得到渗透和提升。第四，建立以技术评估、技术交易、以技术监督、知识产权保护为保障的技术与产业金融资本的市场体系；第五，建立与国际接轨的标准，加大实现中药材、中药饮片质量控制的标准化、规范化的力度，增强生产企业的科技创新能力，保护中药知识产权，实现中药生产的现代化；第六，主动迎合世界潮流，实破丸、散、膏、丹、汤的传统作法和观点，在高效、快速、微量化、给药便利、便于贮藏、携带方面下功夫，以排除中药抗生素进入国际市场的障碍。 欢迎与作者探讨您的观点和看法，电子邮件： dfhjg@16.com 本网刊登的文章均仅代表作者个人观点，并不代表本网立场。文中的论述和观点，敬请读者注意判断。
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