其实，对于以处方药为主的制药企业，进军OTC市场开具有不可比拟的优势。非处方药管理办法规定，新药在上市两年后才可申请转换评价为非处方药。这就注定了非处方药要经过处方药推广过程。而部分处方药在经过多年的医院推广后，它的安全性和疗效得到大量临床数据的充分证明，完成了医生对产品认知，从而降低了非处方药市场运作风险，也为进入OTC市场，提供了必要的资金支持。

　　然而，对于刚刚涉足OTC运作的“双跨”产品，在面对转型带来的欣喜的同时，又如何处理好产品运作的关键环节？此外，对于意欲进军“双跨”产品领域内的企业，又该如何操作？在此，笔者对“双跨”产品的OTC运作做一探讨，供业内人士参考。　　

　　谋定而后动，转化前的准备工作　　

　　1、选择优势品种向OTC转变。

　　以处方药为主的制药企业应根据自身优势，并结合自身产品的特点、目标市场的竞争情况、患者在进行自我药疗的过程的需求变化等来因素选择品种。那些既能满足市场较大需求、又能快速起效，并且消费者可以自己判断疗效、安全性好的产品，具有很好的OTC市场开发前景。如解热镇痛药、抗真菌药、感冒咳嗽药、抗过敏药、胃肠道药等，是处方药向OTC转换评价的主导品种。

　　在转换评价过程中，如果同一产品按照适应症、用法用量或剂型与给药途径的不同，既是处方药，又是非处方药，就应该采取双跨策略，让该产品同时占有医院和零售两个市场，相互促进。 　　　

　　2、进入OTC市场，把握最佳时期　

　　产品的生命周期一般被分为四个阶段，即导入期、成长期、成熟期和衰退期。根据这一理论，处方药向OTC转换的最佳时间应是产品的成熟末期。 在这一时期，产品通过临床推广建立了很高的消费者认知度，获得了丰厚的销售利润。一旦过了保护期，必然面临大量仿制品的冲击，影响销售量。在此时，如果及时转换评价为OTC，不仅可以开辟新的销售领域，而且还可以使产品的生命周期大大延长。如阿斯利康公司的主打产品质子泵抑制剂洛赛克（奥美拉唑），2004年11月在我国的专利保护期结束后，引发了一股国内企业争相仿制的热潮。 据悉， 2003年至今年5月27日国家已审报了220个受理号，仅年初至5月27日就审报了84个受理号。仿制企业之多可以说令人出乎意料。 为此， 阿斯利康也积极探求对策，一方面，开发片剂、针剂等新剂型完善产品线；另一方面，全力开拓OTC市场，以拓宽产品的销售渠道，延长产品的生命周期。

　　此外，当处方药销售增长乏力时，也是向OTC转型的良好时机。如勃林格殷格翰，其主力产品沐舒坦本是祛痰类处方药领域的领导品牌， 2005年沐舒坦在医院市场份额超过40%，处于绝对领先地位。但是其2005年销售额仅为8000万元人民币。为了拓展销售渠道， 寻找新的增长点，勃林格殷格翰决意进军国内的OTC市场。决意成为国内祛痰止咳第一OTC西药品牌。　　　

　　3、在申请转化时做好临床评价

　　一个处方药的成功转化必须具备如下条件：临床上得到普遍使用，疗效确切，安全性高，专家认可，主要适应症有终极判断指标，价格合理等。因此，企业在申请转化时，必须作好产品上市后的临床再评价工作，比如产品的META分析，这样更容易赢得专家和国家的信任。这对处方药转化为OTC用药，将会起到事半功倍的效果。　　

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