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强生,你的责任心呢? “几家欢乐几家愁”,当世界各地欢快的庆祝2008新年的时候,与此同时,却有一部分人处于恐慌与不满之中,这些人就是曾使用过强生多瑞吉镇痛药贴的患者。因为在美国发生了使用此药致人死亡的恶性事件,由于问题的严重性,美国食品和药物管理局(FDA)在两年内已对该药物发出两次安全警告,并怀疑该药与至少120起患者死亡有关。在中国From EMKT.com.cn市场,部分患者在使用多瑞吉之后也出现呕吐、恶心、皮肤红疹等不良反应,国家药监局已经介入此事开始调查强生多瑞吉止痛贴。但令人失望的是,近日该产品在中国的总代理西安杨森表示,多瑞吉在专业医生的指导下按说明书使用是安全有效的,强生方面在中国暂无召回打算。 早在1982年,也曾发生过患者服用泰诺胶囊中毒死亡的事故,同样是强生,同样是患者死亡事件,当时在强烈社会责任的驱使之下,强生不惜数亿美元的巨大经济损失,快速的召回了可能存在问题的药品,并在最短的时间内改进了药品包装,避免了同类问题的发生,从而获得了有关部门、广大公众与媒体的支持,很快渡过了难关。由于强生的社会责任感与高效的危机应对,该案例获得了公关界的一致认可,屡获大奖,并被奉为危机公关的经典案例。谁想,现在同样是强生,为何对多瑞吉事件躲躲闪闪,不能敢于正视问题的存在,采取积极的事件应对策略,你的社会责任心哪里去了? 强生再陷泥潭 近日,美国佛罗里达州西棕榈滩联邦区域法院判决强生公司的两家分公司向一名因使用强生多瑞吉镇痛药贴而致死的男子的家属赔偿550万美元。法院称,这名男子死前贴过多瑞吉镇痛药贴,法院认为强生公司对这名男子的死亡负有责任。检验结果表明,死者体内芬太尼含量高出安全水平至少2倍。原告律师称,强生公司应知道此药贴可释放出作用为吗啡的100倍的芬太尼,但仍继续把产品推向市场。 由于强生的止痛药芬太尼透皮贴剂使用不当可能导致患者死亡,美国食品和药物管理局(FDA)在两年内已对该药物两次发出安全使用警告,早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告,当时该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。 问题药品多瑞吉1999年进入中国市场,该产品在中国的总代理为西安杨森。2002年,国家药监局发布了多瑞吉的临床适应症使用规则,规定,二级以上医疗机构具有麻醉药品处方权的执业医师,方可开具将多瑞吉用于慢性非癌性疼痛治疗的处方。国家药品不良反应检测中心网站曾刊登文章,提醒患者,多瑞吉是强效麻醉(阿片类)镇痛药,过量使用可能导致死亡。 继在美国市场出现患者死亡事件之后,目前在中国市场已有3名患者在使用多瑞吉后,出现呕吐、恶心、皮肤红疹等不良反应,其中最近一例是2007年年初在成都地区发现的,不过四川地区并没有使用后出现死亡的案例。由于问题的严重性,目前国家药监局已经介入此事,会立即对该药品的使用情况进行检索、汇总,并与西安杨森公司联系。 强生“坐怀不乱” “风雨欲来风满楼”,作为问题药品的制造商,强生方面又是如何应对的呢? 针对FDA关于多瑞吉的警告及中国国家药监局的介入,多瑞吉在中国的总代理西安杨森表示,多瑞吉在专业医生的指导下按说明书使用是安全有效的。多瑞吉在中国暂无召回打算,西安杨森目前还未接到强生总部关于修改中文说明书的通知。 多瑞吉到底是一种什么药呢?据了解,芬太尼是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药,由于其药性相当于普通吗啡的100倍,所以能够缓解剧烈疼痛,但过量使用可导致呼吸困难,极度渴睡,失去正常思考、说话或走路的能力,并可能造成缺氧而死。 看来出现患者死亡的根本,不在药品本身而在于患者的使用不当。FDA指出,该药物只适用于一些特定的慢性疼痛患者,如癌症患者等,但在临床使用中,已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例,其中一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。另外,也有患者因为未按照处方规定使用该药品而导致严重后果。中国国家药品不良反应检测中心也曾对多瑞吉的使用进行过安全提醒。 本网刊登的文章均仅代表作者个人观点,并不代表本网立场。文中的论述和观点,敬请读者注意判断。
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