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“药监局中草药禁令意见稿”的深层解读 2008年9月,一则卫生部网上的信息发布引起了赢天下战略咨询机构的关注:国务院规定,即原国家药监局与国家中医局划归卫生部管理,原由国家质检总局负责的化妆品卫生监督管理权划归国家药监局。同时,明确指出,要在年内完成相关的工作交接、机构人事编制等工作。此次调整,牵涉三个副部级机构,从时间上来看,可说非常紧迫,由此可见此项工作之重要性。 赢天下分析认为,国家药监局接管化妆品管理,一定会有新的举措发生! 果不出所然,2009年6月16日,国家食品药监局下发了新的《化妆品名称标签标识禁用语征求意见稿》(下称“意见稿)。而在去年,国家质检总局也发出过《化妆品标识管理规范征求意见稿》,并于2008年9月发布了总局令100号文件。所不同的是,此次的“意见稿”因禁令内容多而且敏感,尤如一石击起千层浪,迅速在行业掀起轩然大波。 《意见稿》的主要内容为“七类禁用语“,赢天下认为,最敏感的内容应为二处禁用语:一是第一禁,主要禁止“细胞新生、特效;高效;全效;强效;速效、永葆青春、丰乳;丰胸;使乳房丰满、增强皮下组织新陈代谢;深层;细胞”等;二为第三禁。主要内容为“中药;中草药;中医世家;祖传秘方”。从日化行业分析看,第一禁主要是在专业院线企业上,受影响力企业为最;而第二禁,则表现在全行业,无论专业线还是日化线,都要受到重大影响。有基于此,赢天下战略咨询机构特对此禁令作一解读,希对相关企业有些微帮助。 “意见稿”为何要再度把中草药纳入禁用语 近几年来,中草药化妆品风生水起,佰草集卖到了法国巴黎,霸王到了香港上市。到商超随便走走看看,中草药概念产品琳琳满目,应有尽有,而国际品牌高露洁、佳洁士、飘柔、资生堂等也纷纷杀入中草药,开发了汉草萃、汉方等系列天然中草药产品以抢占一份羹。 ——“中草药概念炒作过火,药监局亮黄牌”,南方都市报是如此报道。“在大部委组建之前,卫生部就有过相关的意见稿,当时很多企业就提出了意见,食品药品监督管理局成立以后,又把这个文件发了下来。”国内某大型日化集团高层王华(化名)向南方都市报记者透露,化妆品禁“药”由来已久,而企业的意见也一直未曾间断过。” 事实上,也确如媒体所言,化妆品在归国家质检总局管理时,国家总局出也曾下发过《意见稿》,但最终于2008年下发的《化妆品标识管理规定》中,最大的变化是把牙膏列入化妆品,同时化妆品必须要标注产品成份。化妆品禁药一事最终不了了之。 那么,到底是否是一个“过火”的原因呢?还是其它原因? 赢天下分析认为,为何再次下发《意见稿》,原因有三:一是当前中草药概念的确宣传过火。“老医生,汉方世家,老药师……”等等,当前中草药化妆品产品渔目混杂,一些小企业,根本不具生产中草药化妆品条件,其产品也声称都是中草药化妆品,因此搅乱了化妆品行业秩序。二是中国到目前为止,还没有法令意义上的“药妆”概念。当然,也没有相关“药妆”的具体管理办法。而相对应的,只有“特妆”概念。从“特妆”,再延伸一个“药妆”出来,需要时间。第三个原因,应是药监局自身管理机构权限职责所在的原因,药监局的专家组会认为,药就是药,化妆品就是化妆品,不能混淆是非,一定要分个清楚明白。 由此将中草药纳入禁令,征求意见,也就可以理解了。药监局的专家领导也要看看下面企业的反应。
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