而基本药物的生产、供应，具有盈利能力较低而产能占用较高的特征。因此，基本药物生产厂家普遍面临“产品品质”与“降低成本”的压力。一些拥有较多高毛利新特药产品的企业已经减少或放弃生产基本药物，而一些不得不依靠基本药物生存的企业在面对激烈的价格竞争时，不得不从原材料采购、生产、人力、环保、运输等各个环节进行成本控制。可以肯定的是，修订后的《药品经营质量管理规范》（GSP），对药品质量控制标准越来越严格。不难看出，在未来整个药品的生产过程中，原材料采购成本将是生产成本控制中弹性最大的环节。因此，原材料采购环节也将成为大多数制剂企业成本控制的重点所在。而过度追求低成本必然会使产品质量大打折扣。

　　所以，要保证基本药物的质量，必须从原料药抓起。

　　我国生产的原料药多为传统原料药，一方面，质量标准较低，质量管理体系不健全、动态管理不到位；另一方面，成本压力较大，产能明显过剩，企业只能靠低价竞争。

　　有研究认为，严格按照国际GMP进行生产、管理，产品成本会提高20%~30%，所以，采用高标准生产的原料药的价格必然要高。

　　而原材料价格上涨、环保治理投入增加，进一步加大了原料药企业的成本压力。一些企业可能为了扩大价格竞争优势，而放松质量管控标准。

　　在这种情况下，因新医改全面实施而需求量大增的大宗普药原料药，如VC、布洛芬、阿莫西林、头孢曲松、左氧氟沙星等产品，可能面临一定的供应压力和更大的质量压力。

　　所以，原材料质量的管理将是基本药物质量管理的一个关键环节。但是，笔者认为，仅有原料药生产厂家的审核还远远不够。相关部门必须加快制定统一的原料药质量管理体系，提高原料药质量管理标准，加大对原料药质量的监督力度，真正做到“源头治理”。　

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