为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照2011年全国卫生工作会议和全国医疗管理工作会议精神，由国家卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信息化部及农业部联合下发了《全国抗菌药物联合整治工作方案》（以下简称《方案》（卫医政发〔2010〕111号）、《2011年“医疗质量万里行”活动方案》（卫医政发〔2011〕28号）和《卫生部关于在全国医疗卫生系统开展“三好一满意”活动的通知》（卫医政发〔2011〕30号）要求，国家卫生部决定自2011年至2013年，在全国范围内开展抗菌药物临床应用专项整治活动。这对全国43301种抗菌药和2000多家生产抗生素的厂家来说无疑是一个沉重的打击，然而，抗生素限用政策将导致抗菌中药的需求增加，对抗菌中成药及中药材生产企业形成利好。7月1日即将实施的抗生素新政，坊间各种看法很多，有积极的，也有消极的，是机会，更是挑战，笔者斗胆就几个方面阐述以下个人观点。

　　一、旧瓶装新酒，真能否极泰来？

　　抗菌药物不合理使用和细菌耐药问题已经成为全球严重的公共卫生问题之一。近年来，部分国家和地区甚至出现了对几乎所有抗菌药物耐药的多重耐药细菌，人类再次面临感染性疾病的威胁。中国From EMKT.com.cn在抗菌药物的不合理使用已经成为中国抗生素耐药性和中国老百姓“看病难，看病贵”的重要原因之一，甚至有媒体爆料，中国每年有8万人死于抗生素滥用！中国已成为世界上滥用抗生素最为严重的国家之一。抗生素的负作用会使身体器官受损，而且滥用抗生素将会破坏体内的正常菌群，使病菌耐药性增强而导致疾病无药可治。尽管卫生部医政司副司长赵明钢曾对这一说法给予了否定，并批判称这一说法“没有事实依据，误导了公众，伤害了医疗、制药行业的形象。”，但笔者对赵司长夸奖“中国抗生素使用多数情况好于美国”这一说法，不敢苟同，相信全国大部分读者，尤其是那些一线救治的医生们，相信你们是心知肚明的。

　　关于规范抗生素的合理应用，早7年前国家就已经出台了相关政策。2003年10月24日，国家食品药品监督管理局下发了，《关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知》，《通知》要求，从2004年7月1日起，未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物（包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物），在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售。各级药品监督管理部门应根据药品分类管理的有关规定，及时要求本辖区内零售药店做好抗菌药物凭执业医师处方销售的准备工作。很有意思的是，今年针对医院的《方案》与7年前针对药店的《通知》，虽然在颁布时间上不一样，但在执行日期上却有着异曲同工之妙，均在7月1日开始生效；7年后的药店管理是有了很大的变化，但是我们任何时候到药店买抗生素好像没有感觉太大的不同，善于专营的药店人员总会毫不费时的帮你买到你所需要的各种抗菌药物，这叫变通处理。那，今年有着“史上最严”抗菌药针对医院的管理《方案》到7月1日能否执行，或执行多少，那我们就拭目以待了！5月6日，《每日经济新闻》有一篇文章题目就是“抗生素监管新政7月实施，业界不看好效果”，但愿7月新政不再是酒瓶装新酒，不再是雷声大，雨点小，希望对抗生素的滥用现象能否极泰来！

　　二、企业大洗牌，谁能凤凰涅槃？

　　《方案》规定，“严格控制抗菌药物购用品规数量，三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种，严格控制抗菌药物购用品规数量，三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）要向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。”，根据这一规定，二、三级医院抗生素使用将会降低50%左右，这对全国43301种抗菌药和2000多家生产抗生素的厂家来说无疑是一个沉重的打击。

　　历史告诉我们，任何一次社会变革，都会沉淀优秀的企业和个人。大家还记得2006年吗？那一年，医药行业经历着来自政府、媒体和消费者不断质疑，国家对医药行业宏观的调控力度不断加大，在一定程度上影响和改变了企业的发展，使整个医药行业处于极度低迷的状态，仿佛一夜之间整个医药行业温度一下降至冰点，主要表现在药品连续降价、药品分类管理、处方药限售、广告监管、打击医药商业贿赂等方面。几乎所有的医药企业都为之瞠目结舌，制药企业更是如热锅蚂蚁，也不敢再贸然行动。有人惊呼整个医药行业的发展已进入“冰冻期”！那一年，有多少药企关门大吉？有多少医药人转行？5年过去了，坚持的企业或个人现在都已茁壮成长，并做大做强。面对今年的抗生素监管新政，相信全国1/3的制药企业会因此很“受伤”，相信会有一大批医药人因此而丢掉“金饭碗”，这是历史的必然，是中国医药改革的必然趋势，所有现在和将来的医药改革都是都沿着“十二五”的目标展开的，都是在提高行业集中度的具体体现。企业的洗牌往往是伴随着国家相关政策的出台，相信这一次《方案》的实施，会迫使那些中小企业被加速破产或并购，而对于那些如石药集团、华北制药、鲁抗制药、白云山等大型抗生素生产企业而言，能否凤凰涅槃，浴火重生，那还要看企业自身综合实力及公共事务工作能力了。

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