省局安监处白安亚处长对全面加快全省新版GMP认证步伐做了安排部署，白处长回顾了一年多来新版GMP认证工作的慨况，由于省局高度重视，领导有力，制定了推进全省药品生产企业的规划和提出了具体要求，明确规定所有药品生产企业98版证书到期经批准延期一年半内必须通过新版GMP认证，对按期通过认证的企业，在行政审批，新药申报，药品招投标，出具赴省外药品投标证明等方面予以扶持，对不能按期通过认证的企业，暂停行政审批事项，其中管理基础差，改造投资大，产品无市场，技术人员不足的企业，鼓励其勇于退出或与优势企业兼并重组，达到产业结构和产品结构调整与优化。开展了一系列新版GMP的培训，多次组织专家对药品生产企业领导和管理骨干近5000人次普遍讲授了新版GMP各章节、条款和附录的理论，如何结合企业的实际实施的基本要求。省市分别组织了药品生产企业广泛参与的知识竞赛，对需要帮扶的企业开展了GMP认证专家的帮扶活动。目前全省已有5家企业，6个剂型，其中2个通过国家级新版GMP认证，其余通过了省级认证，为全省企业树立了学的榜样，赶的先进。从已经通过认证的企业看，绝大部分都不是大企业和骨干企业，这从另一个方面证明只有企业高度重视，法人认识到位，产品结构合理，企业有竞争力，积极创造条件，就一定能通过认证和取得市场竞争的佳绩。因此，一是各企业要严格按照省局制定的时间表按期认证，不能有任何借口拖延或推迟；二是希望大企业、骨干企业、管理和效益好的优势企业要加快步伐，创造条件早日认证，为大家树立榜样；三是扎实做好认证的各项工作，坚决克服上一轮认证中出现的一些弊端，坚决纠正认证“游击队”等潜规则，认认真真地把GMP条款，要求与企业实际相结合，依靠自身的技术力量和员工扎扎实实地把新版GMP实施好，达到认证标准，提高产品质量，提升产品技术和管理水平，坚决克服等待观望的想法。切实纠正前紧后松，你紧我松，设法过关的做法，使新版GMP的贯彻过程，成为全省药品企业强化管理，提高质量、推进产业升级、保证药品安全，服务深化医药卫生体制改革和谐陕西建设，保障公众用药安全和健康的过程，为党的十八大和省十二次党代会献上医药行业的厚礼。白处长还对学习刑法修正案中有关药品的法律条文做了安排。

　　汉丰药业有限公司魏晓明发表了热情洋溢，坦率诚恳的讲话，从总体上介绍了汉丰药业及早动手，总体构思，精心设计，稳步推进新版GMP的主要做法，祥细介绍了实施中摸索的经验，坦诚介绍了由于在刚开始贯彻时对新版GMP认识不到位而造成的教训，毫无保留地把汉丰药业的主要做法介绍给与会代表，愿意为全省药品新版GMP的推行做出努力。随后汉丰药业总工程李国新、设备管理员闫武威、物料经理魏明、生产部经理张弼直、GMP办公室闫亚红、质量部经理秦英分别从厂房设施设计、设备管理、物料管理与控制、人员培训、质量控制和保证、风险管理和验证等方面用生动鲜明的案例、祥实具体做法的向大家做了近6个小时的报告，报告贴紧与会代表的需要和愿望，因此，整个会场秩序井然，十分紧凑。经验介绍完后，会议代表分为6组，依次参观了汉丰药业有限公司的厂区，水针、固体制剂车间，库房、检验中心和质管中心。由于会议日程十分紧张，与会代表放弃午间休息听课，表现了对活动的浓厚兴趣，纷纷对省局及省医药协会在全省药品生产企业急需到通过认证的企业面对面学习与交流之机，及时举办这样的活动十分感谢，对汉丰药业有限公司无保留地介绍经验和开放车间等关键场所让与会代表参观十分敬佩，同时感到了自身的压力，决心向先进学习，加快自己企业的认证。

　　孙辉，毕业于西安交通大学管理学院，MBA。现任西安汉丰药业市场总监；白丁网From EMKT.com.cn创始人（www.bdf99.com），西北公益白癜风倡导者；曾任广药白云山和记黄埔OTC经理；广州花城制药全国OTC经理、市场总监；《医药经济报》、《医药观察家报》、《医药投资周刊》、《第一药店》、《二十一世纪药店》等行业媒体特约撰稿人，专栏作者。联系方式：电话：13572156628,邮箱：27147804@q.com,微博：http://weib.com/u/2701699640

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