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新版基药目录收纳优势中药注射剂呼声不断 近期药品安全事件的爆发使药品的安全监管与评测,新版基药筛选原则,招标政策等再次成为国人关注的焦点,近日政府、企业及业内专家针对中药注射剂的风险控制问题、安全性再评价及药物合理应用等问题展开了深入的交流与讨论。 中药注射剂,祖国中医的现代化身 有专家指出,“中药注射剂是民族中医药现代化的标志,是中药理论不断继承和创新的产物,应给予创新专利独家中药品种更多支持。虽然目前中药注射剂市场还存在许多问题,但其品种自身具备的诸多优势也不应被忽视。” 中国中医科学院院长张伯礼教授表示,“中药注射剂的作用是不可取代的,它是中药现代化的一个重要成果,是整个中药现代化皇冠上的明珠,最亮的东西,所以是不能丢掉的。事实证明中药注射剂的作用是不可替代的,当时对SARS的治疗证明了这点,包括后来对甲流的治疗,中药注射剂都起了重要的作用。” 特别是在基层专科医院,中药注射剂作为我国独有的医药品种,使用范围及用药量都在逐年扩大和增加,其具有的生物利用度高、作用迅速等特点,为中医药防治疑难杂症提供了有效手段,使传统中医药在危急重症领域发挥积极作用的设想成为可能。可以说,中药注射剂对于中药的完善与发展具有重要的理论价值和实践意义,是我国中药制剂研究的创举和中国中医的现代化身。 产业趋于规范,优势品种入选基药呼声高 据了解,近年来为提高产品质量,各企业生产层面调整早已开始,首先原料采用国家GAP药材种植基地药材,提高了品种的质量控制标准,其次对药品进行了指纹图谱研究,对质量控制起到关键性作用。此外,各安评企业还及时完善细化说明书,在所有基础研究完成的基础上,重新修订说明书,完善如不良反应、禁忌、注意事项、特殊人群用药等项目,为医生提供完善的临床用药指南。可见,整个中药注射剂行业自身管理水平正在逐步提高,正在向更加安全规范的方向发展。 对于即将出台的2012年新版国家药物基本目录,中国药学会药物经济学专业委员会一位委员表示,基本药物从药物经济学的角度出发,必定是质优价廉、临床需求量大的品种。一些在基层医疗卫生机构使用范围广、用量大,又能证明安全、有效的新型中药注射剂如果能纳入国家基本药物目录,也是顺应了公众的需要。 中国中医科学院研究员、第九届国家药典委执行委员周超凡对此建议,基药目录纳入的中药注射剂,应该与中药注射剂的临床使用原则保持一致,就是效益大于风险、西药不可替代的品种。“总的来说,就是看在哪些病种、病种的哪一阶段上,中药注射剂有优势并且已经有了初步的再评价结果。”周超凡说。 中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼教授指出,“中药注射剂虽然问题还不少,但是总体的趋势越来越好。我们有一个想法,能不能到2015年,达到中药注射剂和西药注射剂同等的水平。2020年把类过敏反应的机理解决,让中药注射剂健康的发展,有序的发展。” 本网刊登的文章均仅代表作者个人观点,并不代表本网立场。文中的论述和观点,敬请读者注意判断。
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