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环球非处方药(OTC)市场扫描 1.1 OTC的定义 OTC是英文Over The Counter的缩写,国际上通称为非处方药。非处方药是相对处方药(Rx)而言。顾名思义,是指那些不需要医生处方,消费者可直接从药店或药房购买的药物。消费者可根据自己所掌握的医药知识,借助药品标签,对轻微短期病症进行自我药疗,在药剂师指导下有选择地购买药品,并按规定的方法使用。因此在美国称之为“柜台销售药(OTC Drug)”,简称为OTC。 1.2 OTC与Rx的区别 处方药是指消费者经过医生处方才能从药房或药店获取,并且要在医生监督和指导下使用的药物,适用于医生借助实验分析等诊断手段确诊的疾病。新药、毒性较大或依赖性较强的某些药物也属于处方药。处方药简称Rx,表示由医生取药,这个标识在医生处方的左上角经常可以见到。 OTC多由Rx转化而来。但也有些药物是“双栖药”,只是适应症不同而已。如阿司匹林,作为Rx时,必须遵医嘱使用,用于治疗关节炎及心血管疾病等;而作为OTC时,其适应症只能是退热和镇痛。 1.3 OTC的发展历史 OTC的称谓源于美国。1951年,美国国会通过了由一位药师参议员提出的对《联邦食品、药品与化妆品法规》的修正案(杜哈姆修正案),规定了处方药与非处方药的分类标准,在世界上第一个创建了药品按OTC与Rx分类管理的制度。此后,日本在1967年、英国在1968年、德国和加拿大在1972年也分别通过有关法律,相继建立了药品分类管理体制。迄今为止,这一体制已经被世界上大多数发达国家和部分发展中国家普遍采用。中国也已于2000年1月1日起正式实施药品分类管理制度。 第 1 2 3 4 5 页 下页:非处方药(OTC)简介(2) 8 本网刊登的文章均仅代表作者个人观点,并不代表本网立场。文中的论述和观点,敬请读者注意判断。
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