信任危机—愈演愈烈　　

　　国家药监局年度药品不良反应报告显示，2010年，中成药不良反应排名前20位的品种中，中药注射剂占了17个，前3位分别是双黄连注射剂、清开灵注射剂、参麦注射剂。严重药品不良反应事件报告中，中成药排名前20位的品种均为中药注射剂。2011年度药品不良反应报告中，中药注射剂依然是中药制剂的主要风险，不良反应事件报告数量排名前3名的药品分别是清开灵注射剂、双黄连注射剂和参麦注射剂。2012年药品不良反应监测年度报告显示，全国药品不良反应监测网共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次；其中严重报告5500余例次，占比为5.3%。监测网收到的所有严重不良反应报告中，排名前20位的中成药均为中药注射剂。国家药监局药品安全监管司副司长颜敏说：“2012年中药注射剂报告数量同比增长58.2%，高于不良反应总体报告增长率。”　

　　连续三年，中药注射剂的不良反应发生率不断刷新，这让中药注射剂的安全性再次受到巨大的挑战。几年来，随着鱼腥草注射液、刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液等严重不良反应事件接连发生，全国很多大医院为安全考虑，早在几年前就暂停使用中药注射剂，再联想到近期不断有如福州协和医院、青岛医学院附属医院、天津市第二人民医院等三甲医院对中药注射剂封杀的消息，让我们不得不面对这个以中医理论为指导，采用现代技术提取的科技结晶正在经历着严重的信任危机，而且，由于各地三甲医院的不断“加盟”和示范作用，这种危机有愈演愈烈之势，中药注射剂的发展前景似乎变得暗淡起来，对中医中药的发展，以及国家《中医药十二五规划》的战略目标的实现势必都会蒙上一层阴影，此种现状应引起社会各界人士的高度关注。　　

　　客观评价—优胜劣汰　　

　　当一系列中药注射剂不良反应事件发生后，国家于2009年7月紧急启动了“中药注射剂安全性再评价工作”。国家药监局药品安全监管司副司长颜敏表示，开展中药注射剂安全性再评价三年来，大部分中药注射剂生产企业对产品的风险意识有了很大提高，中药注射剂标准有了大幅度的提升，中药注射剂整体的安全性水平得到了较大提升。3年来，没有发生特别严重的质量事故，取得了预期的效果。

　　事实上，历史问题应客观分析，不应不分青红皂白一股脑全都把帽子扣在中药注射剂产品本身上，人为因素占了多少，临床上超适应症、超剂量、超配伍禁忌情况如何，这些都应该用数据来说话，还中药注射剂本来面目，而不应以偏概全的对其妖魔化。

　　国家药品不良反应中心副主任杜晓曦说，中药注射剂不良反应的80%—90%都是源于不合理使用；中国中医科学院院长张伯礼院士说，中药注射剂不良反应或不良事件70%是由临床不合理用药引起的。

　　在“国家食品药品监管局发布2012年药品不良反应监测年度报告”统计数据显示，中药注射剂与其他药品联合使用现象较为普遍，“药品不良反应信息通报第22期警惕左氧氟沙星、双黄连注射剂的严重不良反应”报告中关于双黄连注射剂死亡病例报告分析显示，80%的患者有合并用药，多数合并使用了1—4种的注射剂；第45期警惕香丹注射液的严重不良反应”报告中香丹注射液严重病例报告显示，临床使用该药品存在不合理用药情况，主要表现为：约40%的病例超说明书规定适应症用药；约15%的病例超说明书规定剂量用药，其中一例患者单次最大使用剂量是说明书规定最高剂量的2.5倍。

　　大量数据显示，临床上不合理用药是导致中药注射剂不良反应发生的主要原因。因此，从政府层面上，一方面要对质量不符、工艺落后、确实存在安全风险、临床效果不明确的品种坚决予以淘汰；一方面还要严格监控临床医生的规范用药。而从企业层面要不断加强自律和学习，营销From EMKT.com.cn上要守住自己的道德底线，要向临床医生传递正确的用药信息。　　

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新版基药目录收纳优势中药注射剂呼声不断 （2012-10-08, 中国营销传播网，作者：吉昌令）