建立新药立项规划与预警制度　

　　目前国家主要针对市场上供过于求的产品进行限报提示，而新药往往还未进入市场。研发费用往往是新品最大的投入之一，大量消耗企业时间成本和研发费用。国内企业仿制能力强，创新性弱，在申报阶段就已大量重复申报，扎堆申报，既耗费企业和行业资源，也给后期进入市场后因同质化严重，企业间只能恶性竞争，导致产品生命周期大大缩短，快速夭折，直接由新药沦落为普药埋下伏笔。　　

　　近年企业越来越重视研发投入，大产品重复申报现象严重，往往第一家还没有批出，后面已经排了几十家甚至一两百家。既给审批部门带来繁重的工作量，更为企业投资能否收回和未来市场的不确定性埋下隐患。仅一个产品的重复申报给行业带来的损失即达数千万甚至更高。　　

　　建议国家建立新品申报预警制度，同一产品申报家数已达20家或30家时即发布预警，不再接收类似申请。同时，国家对各品类产品和剂型进行统计和规划，同时充分结合临床需求和空白点，为企业提供专业化的指导建议，哪些品类已过饱和，哪些方面适合和建议企业投入，有序规划既能提高效率，又能确保宝贵的行业资源、企业资源有效投入，不会产生巨额损失和浪费。　　

　　仅此一项，每年可以为全行业节约数亿甚至更多的研发资金，审批部门劳动强度也能大大减轻。研发和市场必须一体化，审批新药准入时必须为后期的市场准入充分考虑和对接，摆脱目前企业研发缺乏有效指导和建议，无论研发还是市场都靠企业自己盲人摸象的窘境。　　'

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