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敢问路在何方?--云药国际化专题研讨会札记


中国营销传播网, 2003-12-10, 作者: 陈子久, 访问人数: 3112


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  有人提出,云药国际化的关键是钱的问题。云南的制药企业哪有这么多钱去搞研发。龚博士认为,其实不尽然。国内外资本市场上以及世界20强医药企业有的是钱。咱们的云药若能够为国内外投资者带来丰厚的利润,有的是人给咱投资。这就涉及到以下四个方面的重要条件。一是药品的适应症是否针对癌症、艾滋病、动脉粥样硬化等疑难病或市场适应面大的病种;二是该药比国际市场上其它同类药毒副作用更小,疗效更显著;三是要能说得清药品的作用机理及明确的靶标关系;四是具有自主知识产权的药品,且投入产出周期短,药品的市场寿命长,投资回报率高。因此说,云药国际化实务操作的重点是要筛选好的品种,加大药品内在的科技含量,同时为企业搭建好投融资平台等社会配套系统,就会有人来投资,帮咱云药一起打国际主流医药市场。

  我们在国外的时候,看到了美、英、法等发达国家对恶性肿瘤的治疗一直没有突破性的进展。而象泰素帝、5-FU等化疗药物尽管能有效地杀死癌细胞,但其毒副作用大,会迅速导致癌症患者免疫功能下降,生活质量恶化,甚至死亡。而云南的民族药中不乏良方。据云南省药监局等有关部门领导介绍,昆明有家公司从傣族药中研发成功了“能有效地拮抗放化疗毒副作用,又能提高放化疗敏感度”的抗癌新药三阳血傣(国药准字Z20025065)。尽管该药对各类恶性肿瘤在放化疗过程中均有明显“减毒增效”的功能,但该公司在治疗定位中,却从各类恶性肿瘤缩小到中晚期肺癌,再缩小到局部晚期非小细胞肺癌。因为治疗中晚期非小细胞肺癌是当今国际医学界的难题。如果用放化疗结合三阳血傣治疗晚期非小细胞肺癌的疗效能优于国际上目前最好的治疗方案,那么,你们想想,三阳血傣药品还能愁没市场或没人投资?

  龚博士还强调说,一个药品,关键是临床疗效及临床科研单位的权威性。三阳血傣的临床科研方案报药监局和国家肿瘤GCP中心主任孙燕院士同意后,委托中国医科院肿瘤医院牵头,联合北京协和医院、解放军第307医院、北京市肿瘤医院、云南省肿瘤医院、辽宁省肿瘤医院等十家国内权威医院,开展“放疗合并三阳血傣治疗局部晚期非小细胞肺癌随机、双盲、多中心III期临床研究”;疗效评价采用世界卫生组织(WHO)实体瘤评价标准;生活质量按欧洲癌症研究和治疗组织生活质量核心量表(EORTC-QLQ-C30)进行生活质量评定。我看过该项目在2002年7月11日卫生部的查新报告,这种按国际标准而进行的临床科研,在国内同类药中尚属首例。阶段性结果显示,三阳血傣治疗组明显优于对照组。这种“小题大作”的研发方式,已引起了世界最大抗癌药物生产厂家瑞士的罗氏公司关注。罗氏公司提出,由他们来出差旅费和4万欧元的年薪,聘请该公司一名高级研究人员赴瑞士,对三阳血傣进行合作研究。如果局部晚期非小细胞肺癌的治疗结果能经得起重复,将由罗氏公司出钱一起将云南傣药三阳血傣推向国际主流医药市场。

  有些中药是包治百病,老外一看就不相信。三阳血傣临床科研的疗效定位选择了局部晚期非小细胞肺癌。龚博士认为这个“定位”就选得很准。美国、法国和中国一样,对癌症、艾滋病或SARS有确切疗效的药物,均能获得快速审批(中国《药品法》也规定了这一点)。如瑞士诺华公司研发的治疗慢性粒细胞白血病药物格列卫(Gleevec),2001年5月刚结束III期临床,由于疗效确切,在短短的二个半月后就被美国FDA批准上市。因此说,三阳血傣药品只要对晚期非小细胞肺癌有显著疗效,就有可能在短时间内获准进入国际主流医药市场。

  这起正在进展中的云药国际化实例,进一步佐证了龚博士以上讲到的云药国际化的四大重要条件,而不仅仅是钱的问题。 

  陈公望博士一直在从事“中药国际化”的研究。他引用了红顶商人胡雪岩的一句话“生意是越来越难做,越难做越是机会,关键在眼光”。我们有了国际化的眼光,才有可能将云药打入国际医药市场。云药国际化需要政府的政策导向和社会资源的配套支持,但更重要的是企业家对其企业战略定位的国际化。然而,因以往历史的原因,国内大多数中药企业的厂长、经理知识结构单一,多从事粗放式的生产和传统方式的经营,很少有企业愿拿数百上千万元去从事药品的研发和再研发。生产出的药品作用机理不清,疗效和质量标准重复性差,临床科研绝大多数未执行GCP要求等。这类药品由于科技含量低,根本不可能进入国际主流医药市场。因此说,云药国际化首先要引进或培养一批具有国际化眼光,并能够驰骋国际医药市场的企业家。因为,再好的决策方案,最终还得靠人去执行。


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