五、设备闲置，产能过剩

　　一方面，扩充后的生产能力得不到充分的利用。GMP认证虽然将一千多家企业拦在了药品生产的门槛之外，然而它并未对我国整个药品生产能力产生影响。据了解，截至2004年4月底，中国应认证药品生产企业5082家，已颁发GMP证书三千余张，涉及药品生产企业数量2706家，只占总量的53％，但这些企业的产量却占到了国产药品市场的85％。在上海、广东等地已通过GMP认证企业的产值甚至占到本市（省）药品生产总值的90％以上。据了解，几乎所有的制药企业在进行GMP改造时都进行了不同程度的扩产，又是建车间，又是买设备，大建生产线。这种做法导致GMP改造后的企业生产能力较大幅度增加。然而扩充后的产能能得到充分利用吗？据四川省医药行业协会相关负责人介绍，2004年10月底，四川省250多户企业中，已经有193户进行了GMP认证，投入GMP的改造费用高达80亿元。但是，全省医药企业的产能利用率还不到40％，6成多的企业处于半停产和开工不足的状态。来自北京康派特医药经济技术研究中心的统计数据同样显示，全国通过GMP认证的企业中，约65％的生产线面临开工不足，新建或改建的GMP生产线处于闲置状态。　

　　另一方面，OEM订单少之又少，委托加工也不能加速生产线的运转。原因之一是，中国药企仅有少数几家能成为外企的加工商。据有关资料显示，中国的制药加工能力已居世界第一位，可年产片剂６２００亿片、胶囊１１９４亿粒。仅片剂一项，足够国内平均每人每天使用１．７片。如此大的产量已远远超过国内的年用药量，但中国的ＧＭＰ认证又不被世界认可，因此来找中国药企加工生产的外企少之又少。原因之二是，国内的药品委托加工政策还没有放开。虽然我们经常在一些媒体上见到不少已通过GMP认证的企业打出了“GMP生产线对外加工”的广告，希望通过委托加工的形式，让闲置的设备运转起来。但是由于国家关于药品委托加工政策没有放开，前来加工的企业也是凤毛鳞角。据了解，SFDA曾于1999年出台了《关于药品委托加工有关规定的通知》，严格规定了药品委托加工是一家药品生产企业持药品批准文号，委托另一家药品生产企业加工药品的行为。今年8月5日开始实施《药品生产监督管理办法》则规定，委托加工的双方药企必须通过GMP认证，以此来确保药品的生产质量。按现行法规，要获得药品生产批件，必须先拥有合乎要求的生产线。你想一想，都是认证企业，谁都面临开工不足的难题，还有委托加工的订单给你吗？　　

　　六、经营成本，居高不下

　　西安某公司花3500万元改造中药制剂车间并通过了ＧＭＰ认证，年产能由5000万元提高到了近亿元，但运营成本也随之翻了２０倍。象这家企业一样经营成本居高不下已成为认证过后绝大多数企业所面临的难题。生产成本的提高，将使一些原来依靠销量赚取利润的品种进一步缩小了利润空间。经营成本增加的主要原因有以下几个方面：

　　首先，是生产成本大幅度提高。大量的、先进的生产设备必须有相应的资源和能源来支持它的运转变。比如仅水电费一项，很多企业每月就比原来非GMP车间生产时增加了几万元。

　　其次，是各项管理成本增加。严格按照GMP标准管理运作后，新厂房建立或厂房改造后规模比原来扩大了许多，引进新的自动化生产线使产能比原来增加了好几倍。固定资产折旧比原来显著增加，能耗也急剧扩大，这些都使得管理费用猛增，很多企业对管理成本可谓是不堪重负。

　　第三，是生产效率低下，投入产出不对称。设备选型不对、设备安装不对、工人还没有掌握设备的技术参数等原因都会造成效率低下，生产出来的产品不合格率高，返工频繁。　　

　　七、产品微利，竞争无力

　　药企不惜巨资搞GMP认证，原本是想增强企业的竞争力，但从现实来看，大部份企业是事与愿违，因为它们企业的竞争力的主要载体也就是产品根本就没有竞争力。这主要体现在以下两个方面：

　　首先，是产品结构单一。大多数中小型企业因为认证而负债累累，在新产品研发方面根本没有资金投入。企业虽然通过了认证，但仍旧生产一些为数不多的极其普通的药品，这些药品附加值极低、利润空间极小。由于这些药品几乎每家企业都可以生产，所以价格透明度高，产品竞争较其它产品就更加激烈，很多这样企业的业务人员显得非常无赖：“我们企业每卖一件货只能赚上十块钱，就是一个月卖一万件，也只能赚十万元，但我们的产品有一个月能卖一万件的吗？利润这么薄，我们那还有市场开发、产品促销和客情维护的经费呢？”正所谓，产品结构不调整企业竞争力无法增强；而不进行新产品开发，产品结构调整同样没有希望。

　　其次，是产品的利润空间进一步下降。在通过GMP认证之后，巨额的投资使得中小医药企业的综合成本在原来的基础上有了新的提高。一些靠打价格战而赢得一时之利的中小医药企业，在通过GMP认证之后，随着原料成本和整体成本的增加，经营成本的增加，这使得自身的价格优势瞬间化为乌有。虽然国家对通过GMP认证的药品有定价上的倾斜，但当大家的产品都是GMP认证的药品，这种倾斜就变得没有意义了。为了和竞争对手拉开距离、突出自身的价格优势，反而有可能引发医药企业之间新一轮的价格战。如此，导致中小医药企业经营药品所赚取的剩余价值将越来越少，盈利水平将不断下滑。这样一来，势必使得更多的中小医药企业进入无利可图的状态，有些企业往往连设备折旧和贷款利息都不能弥补，企业的竞争力又被进一步削弱了。　　

　　八、综合人才，严重缺乏

　　有的企业通过GMP认证后，资金不能说不雄厚，设备不能说不先进，可仍旧没能在经营业绩上有所突破，为什么？根本原因在于企业的综合人才严重缺乏。

　　首先，是优秀的经营管理人才缺乏。在GMP认证后时代，医药行业竞争愈演愈烈，优秀的经营管理人才比资金更为重要。没有策划和经营能力、没有先进管理思想和观念的管理者和经营者，哪里怕是再多的资金支持，企业也难有所作为。能从宏观上驾驭市场、领导业务，具有前瞻性战略眼光的管理型人才奇缺，这就从根本上制约着中国制药企业整体经营管理观念、技巧、理论水平的发展和提高。

　　其次，是营销人才缺乏。后GMP时代，在各个企业的硬件都没有什么区别、产品差异化不大的情况下，市场开发和产品营销工作倍显重要。认证后需要系统掌握着营销战略的制定、营销模式的优化、产品结构的调整、营销队伍的管理、营销资金的投向等知识与能力的综合营销人才。但不少企业忽视营销工作，原来的业务人员只会接电话、送货；有的企业甚至因为不愿投入根本没有建立自己的营销队伍。

　　第三，是产品研发人才缺乏。很多中小型企业，压根没有新品开发部门；有些企业说是推出新产品，其实也都是一些仿制和复制品种，这决定了企业产品竞争力和赢利能力低下。

　　第四，是基础人才奇缺。1、要么是没有药理知识，要么是不懂生产技术，药品生产质量受到严重影响；2、基本素质差学习能力低，不能快速地掌握更新以后的生产线操作技术，导致工作效率低下。

　　由此可见，制药企业在后GMP时代，要想顺利地跨越观念、监管、竞争、设备闲置、成本提高、资金紧张、产品单一、人才缺乏等沟沟坎坎，除了市场的主体---企业的主观努力之外，政府部门的引导和监管同样倍显重要。

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　　徐应云：医药营销实战专家、采育行（北京）管理咨询有限公司首席顾问；牛正乾：北京丰科城医药有限公司副总经理；采育行：专注医药培训，专攻医药营销。联系电话：010-87939695；E - mail: xyyxu@16.com；

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