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第1时间：新医改方案涉药部分解读 第一部分：充分认识深化医药卫生体制改革的重要性、紧迫性和艰巨性 在阐述当前矛盾时，提到“药品生产流通秩序不规范”。 解读：这是长期未解决的矛盾之一。随着新医改方案的出台，在药品生产、流通上的监管将更趋于严格。 第二部分：深化医药卫生体制改革的指导思想、基本原则和总体目标
指导思想中，提出“中西医并重的方针，实行政事分开、管办分开、医药分开”。 改革原则中，提出“充分发挥中医药（民族医药）作用；正确处理政府、卫生机构、医药企业、医务人员和人民群众之间的关系。” 总体目标中，提出“2011年，基本药物制度初步建立，建立比较规范的药品供应保障体系”。
解读：解放以来中国From EMKT.com.cn的中医药及民族医药一直未能获得与西医药一样的发展条件，借本次医改，中西医药获得地位上的平等，中医药企业、民族医药企业有望获得更多支持，加快发展。 正确处理各类群体之间的关系，意在引导舆论正确看待各方矛盾，医药销售中的回扣、红包现象将冒更大风险。 第三部分：完善医药卫生四大体系，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度 四大体系中，“药品供应保障体系”是其中的一大体系。 在完善医疗服务体系中，提到：充分发挥中医药（民族医药）在疾病预防控制、应对突发公共卫生事件、医疗服务中的作用。采取扶持中医药发展政策，促进中医药继承和创新。 涉及“药品供应保障体系”的全部内容： 建立健全药品供应保障体系。加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。 建立国家基本药物制度。中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种和数量。建立基本药物的生产供应保障体系，在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用，基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。规范基本药物使用，制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。 规范药品生产流通。完善医药产业发展政策和行业发展规划，严格市场准入和药品注册审批，大力规范和整顿生产流通秩序，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级，发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产、流通企业的整合。建立便民惠农的农村药品供应网。完善药品储备制度。支持用量小的特殊用药、急救用药生产。规范药品采购，坚决治理医药购销中的商业贿赂。加强药品不良反应监测，建立药品安全预警和应急处置机制。 医改方案明确规定使用适宜技术、适宜设备和基本药物，为广大群众提供低成本服务，维护公益性质。 解读：2011年确定建立国家基本药物制度，且由政府主导，公开招标，统一配送。这给制药企业仅留下一年多时间，进入目录者，将迎来更大的发展机会；同时，药企众多，机会一定不均等，由此将会引起药企竞争两级分化。 基本药物公开招标方式未明，统一配送为大中型、网络渠道健全的医药商业带来机会，特别是给“快配”企业带来最大商机；基本药物价格国家指导，省级定价，意味药厂需投入更多精力与各省沟通；用量小的特殊手药、急救用药生产企业，将拥有更大利润空间。 涉及药品价格方面，医改方案提出： 改革药品价格形成机制。合理调整政府定价范围，改进定价方法，提高透明度，利用价格杠杆鼓励企业自主创新，促进国家基本药物的生产和使用。对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度。对仿制药品实行后上市价格从低定价制度，抑制低水平重复建设。严格控制药品流通环节差价率。对医院销售药品开展差别加价、收取药事服务费等试点，引导医院合理用药。加强医用耗材及植（介）入类医疗器械流通和使用环节价格的控制和管理。健全医药价格监测体系，规范企业自主定价行为。积极探索建立医疗保险经办机构与医疗机构、药品供应商的谈判机制，发挥医疗保障对医疗服务和药品费用的制约作用。 解读：药品定价机制的改变，将让自主创新的药企带来更大回报。在对中外药物定价机制未获得平等的条件下，对新药定价前的经济学评价，在当前中国应当是一件难以操作的事。 后上市价格从低定价制度，即明确了仿制药的“首仿制”，进一步与国际接轨。中国绝大部分制药企业都是以仿制药为主，后仿制价格从低原则将严重打击众多药企，造成市场洗牌的因素。 医院药价差别加价，收取药事服务费，对药企而言，工作并没有减少，药品进院成本也未必见得下降。 加强药品监管方面，医改方案提出： 加强药品监管。强化政府监管责任，完善监管体系建设，严格药品研究、生产、流通、使用、价格和广告的监管。落实药品生产质量管理规范，加强对高风险品种生产的监管。严格实施药品经营管理规范，探索建立药品经营许可分类、分级的管理模式，加大重点品种的监督抽验力度。建立农村药品监督网。加强政府对药品价格的监管，有效抑制虚高定价。规范药品临床使用，发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。 解读：执业药师地位提高；类似于中药注射剂这样的高风险品种，将受到更严格的监管。 在药品信息管理上，提出： 建立和完善国家、省、市三级药品监管、药品检验检测、药品不良反应监测信息网络。建立基本药物供求信息系统。 解读：药品信息不透明历来是中国药品市场的主要特征，医改后的增加透明度，将让更多的“高毛利品种”失去市场空间。药物供求信息系统在短期内应当难以建立。 本网刊登的文章均仅代表作者个人观点，并不代表本网立场。文中的论述和观点，敬请读者注意判断。
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