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国家基药招标规则创新5大亮点 7 上页:第 1 页 第三个指标是企业发展和抗风险能力指标。主要体现在数量指标和质量指标。或者说绝对值指标和相对值指标上。接下来就是资产负债率、净资产收益率这样的企业经营能力指标。还有资产周转率。那么还有一些主营业务增长率,和资产增长率这样的企业增长型指标。我们通过这样的指标来比较企业的规模,企业的管理能力,企业的成长性,企业的抗风险能力,通过比较选优。 四大指标就是企业的创新能力。我们在做这个项目的时候,很多人说,基本药物这种制度,不应该承担企业的创新责任。当然我们课题组经过广泛的征求意见,深入的研究,学习国家的相关的产业政策,我们觉得创新作为一个产业的要求,所以创新指标是不可或缺的。我们有这样几个指标来体现。 第一个参与国家重点科研项目数的指标,第二个是拥有国家发明专利数的指标,第三是拥有国家新药证书的指标,第四是国家科学技术奖,第五是参与起草国家药品标准数的指标,第六是国家级科研机构数的指标。我们选取了近五年的数据,这些指标我们在论证的时候很多人提出,这些指标相互之间是交叉的,比如说没有国家级研究机构,可能就没法承担国家级重点课题,新药证书就会少,我们觉得这些说法都对,但是我们要先把量做上去。所以鼓励创新是这样倡导的。 第五个大指标就是企业诚信和社会责任。企业诚信我们主要用的是企业的宣传诚信,我们这个数据采集的是国家食品药品监督管理局违法广告公告。如果说连续被查处,就被否决了。那么第二个是企业的社会责任,主要体现在企业的纳税上。第三个是体现在支持社会工艺事业上。第四个社会责任体现在国家级的重大表彰、奖励。这里主要是指企业获得国家五一劳动奖章,个人获得五一劳动奖章,或者全国劳模这样的奖励,我们认为这都是得它诚信或者社会责任的考核。这样就构成了五大项29项指标。我们把这五大项指标,29项小指标逐一打分以后,计算出企业的总得分,我们把所有参评的企业的得分,按照从高到低进行排序,就把企业的综合名词排出来了。指标怎么样去评分呢?给大家简单看看这个评分细则。 我们对药品生产企业综合评价职别进行了评分细则。我们都有相应的认证机构,指标的计算方法,我们有统一的值,每一项怎么得分,如何得分,我们简单的说,是否通过我国的新版GMP,我们做这个方案的时候,还没有公布,当时预计这个一定是很快公布的。我们通过企业新版GMP认证,表明该企业质量管理水平达到国家新标准,间接表明相应药品生产企业质量标准较高。通过新版GMP得60分,未通过得零分。这个数据来源于药监局。这个指标直接反应药品质量状况,没有不合格记录,表明该企业药品质量有保障,不合格,就表明该企业药品存在质量风险。如果没有不合格的,企业得50分,有一个不合格,得30分,两个批次不合格得零分,取消此次基药的国标机会。如果过去两年里边有这样的情况,就有可能取消资格。这当然取决于文件的正式实施。 后面是否有不良事件,是否通过国际认证,我们就不再一一介绍了。我们也就是说给企业做了一个29个指标的设计,将来我们会全面来评价。但是需要强调的是,这个指标的数据的收集,有一部分来自国家相关部门,比如说药监局的,这个我们作为工作机构就设计到了,来自于科技部的,发改委都收到了。其中有一个数据来自你申报的,就是你给工信部申报的相应的数据,主要体现在工信部给你下发的年度统计。因为这个评价指标和过去发生了改变,就意味着工信部从今年开始,收集的数据和往年不同。在座的都是各个企业的,在这里跟各位企业家说一下,从今年开始,各位企业家要严格按照工信部药品统计的规范来上报数据和资料。如果上报的数据不全,资料肯定是丢掉的。这里有两大部分。基本药物的增强供应能力指标,是来自于工信部的。也就是说你的基本药物生产的品种数是你上报的,基本药物的实际产量数是你报的,基本药物单片先的产量也是你报的,我们进行计算。这是这样做的。为什么是工信部上报,因为国务院委派给工信部的任务就是符合基本药物的生产供应,所以大家一定要认识这一点。还有就是企业发展还有抗风险指标,就是我们前面看到的收入指标,利润指标,增长率指标,这是过去上报的。我们进行了筛减,要求企业家按新的标准来做。所以说2011年大家一定要注重这件事,如果不报上来,肯定没有办法得分。我对指标问题就简单说这么多。 指标设计里有几个假设或者原则说明。我们研究发现,如果说产品很好是不是说明企业很好?不见得。我们说只有一个企业好了,我们才能相信一个企业的产品都好。因为过去单纯的评质量的时候也出现了问题。所以评企业代替评产品,企业领先才能中标,企业不领先,单产品再好没得说,所以这是一个重大的原则性改变。 再有就是综合评价企业。五大指标就是综合,不再是过去只评大,这是一个重大的改变。第二个是有小量指标改为多数指标,过去指标很少,五项,单项,细分一下十几项,好多我们认为对于产业发展指标并没有纳入进来。因为过去指标的设计是由卫生系统去设计的。卫生社会只考虑药品的采购,并没有考虑到发展。而这个是委托给我们的,我们一方面要满足卫生系统的要求,一方面要满足产业发展的需求,所以我们要综合发展。 第一是财政部会计准则,就是这个设计不是我们自己瞎想的。第二是充分参考了国务院国资委他们考评国有企业的评价体系。国资委对央企评价的体系我们全面进行了研读,我们还参考了证监会对上市公司的评价体系,我们还参照了国家鼓励创新和鼓励产业集中的精神,我们还参照了基本药物质量优先价格合理的要求。所以我们这个指标在设计原则遵循了国家的一些已经确定的原则。 第二个是我们数据那么我们在思考这个问题的时候,我们有几个问题需要深化。就是假设一家企业所要产品是基本药物,产量很大,但是企业的创新能力指标得分不高,质量体系得分不高,就是没有国际认证,企业的规模和盈利能力得分也不高,因此企业可能会失去中标机会。这个问题我们得继续深化研究。 第二个就是前面所说的,企业填报给工信部的数据,它的科学性如何评价?我们说了,工信部的数据不是瞎报的,是按照统计法的口劲报的。那么寨评价指标里,目前没有采集品牌指标,我们将来是否要增加品牌指标。 第四个没有采集临床医生的评价指标,我们将来是否要采集临床医生的评价。 第五,没有区分化学制药、中药、生物只要,生化药品,没有区分。这个都一样吗?那么到时候要分开一下我们将来要深化一下。 再一个有些指标的获取难得很大,当不能获取的时候怎么办?我们说,如果说某个指标不能获取,那么这个指标上得零分,总分加不影响。那么也就是说你企业报的,报不上来没有获取就得零分。再就是赋值过程。我们觉得一个综合评价的结果,总好于一个单项评价的结果。因为多项指标相互的完善,它会使得对企业的评价更加客观,但是不能说绝对的没有差错。我们讲这是一个不断完善的过程。的采集,全部来自于政府公布的数据,我们自己没有单独的数据。例如质量数据来自于药监局。中标情况来自卫生厅。 欢迎与作者探讨您的观点和看法,联系电话:15821722475,电子邮件: 895493984@q.com 第 1 2 页 本网刊登的文章均仅代表作者个人观点,并不代表本网立场。文中的论述和观点,敬请读者注意判断。
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