在基药里弄虚作假？一棍子打死！

　　基本药物招标不够规范，采购价格没有有效合理降低。也就是说，进行了一轮的基药招标以后，来自于政策制订者观点是有效价格没有降低。那么什么样的价格是合理的？市场实际购销价格应作为基本药物采购的重要依据，原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格。招标中如出现企业投标价格均高于市场实际购销价格，采购价格应与投标企业依次单独议价，均不能达成一致的，即宣布废标。这两条告诉我们基药招标的上限价格。今后一定是小于或者等于市场实际购销价格。那么什么是市场实际购销价格？市场上所采集到的，同样是。至少我们可以肯定的说，在安徽中标的价格，你别指望在山东，在四川，在福建，接下来的各个省里边会高于它。这是大家需要关注的。

　　国务院办公厅对于医药卫生体制改革五项重点工作，第二条就是初步建立国家基本药物制度，强调扩大国家基本药物制度全覆盖，继续是招标采购双信封制。对单独定价，和经过多次机状采购药物基本稳定，保证供应的产品实行国家统一定价。就意味着独家的基药品种，过去在招标中难以降价的，有可能采取国家定价，继续降下来。同时，要求对基本要求实行全品种覆盖抽检和全品种电子监管。我相信这个文大家都看过，我们理解的是国家对基本药物制订的决心是非常坚定的。推进基本药物的步伐不会停下来。

　　我们现在面临的问题怎么逾越？在思考逾越的时候有两个不可逆转要关注。一个是药品成本上升不可逆转。第二个是药品价格下降不可逆转。如果加上国家推行基本药物的决心不可逆转，就意味着三个逆转。那么在基本药物这个问题上，我们怎么办？

　　我们看到现在有很多企业说，个别企业已经不惜低于成本报价了，也有的说以牺牲产品质量为代价换取市场，这种可能发生质的变化，这是投标以后很多企业的声音。

　　4月13号，于明德会长带队七个人，一起到国家药监局，也就这个问题研究了很多的事情。其中有几条我摘录下来了。最低价中标已经导致恶性竞争，出现低于制造成本的中标价格，冲破了药品质量底线。这将影响到老百姓的用药安全，药监局要坚守药品质量底线。

　　国家大力推进基本药物政策，如果基药出现严重的药害事件，将是国家丑闻，药监局无法脱逃干系。谁在基药里弄虚作假，坚决一棍子打死，绝不再给机会。这是来自上周的药监局的声音。我们看到前面的三个不可逆转，特别是成本上升不可逆转，价格下降不可逆转，我们已经听到了企业在低于成本招标，那就意味着要么不合格。那么怎么办？

　　哪个企业该中标？综合评价体系出炉

　　这个办法的解决，一个是期望探索出一套全面、客观、合理并便于操作的药品生产企业综合评价指标体系。解决基本药物招标采购中存在的恶性竞争问题，期望能力起助推作用，同时促进产业健康发展，所以我们这个课题是一个多方面的思考。

　　课题是由卫生部药政司、工业和信息化部消费品司委托由中国From EMKT.com.cn医药企业管理协会与中国医药工业科研开发促进会共同承担。

　　评价体系坚持了五大原则。第一是坚持客观公正、注重能力、指标量化的原则。坚持全面评价，把单一就药品评质量的做法改为全面评价企业。对药品生产企业的综合评价突出基本药物的质量优先及价格合理，安全有效，使用方便。

　　逐步统一标准，解决各地基本药物招标采购标准差异过大的问题。因为不同省份的基本药物品评价标准差异较大，导致企业无法侍从，影响国家药物制度的落实。

　　坚持促进医药行业诚信体系建设。药品是治病救人的特殊商品，如果药品生产企业只注重经济利益及那么与这个行业是相悖的。

　　全面贯彻国家医药产业政策，扶优扶强，淘汰落实，积极推进规范化。

　　指标体系有五大指标，29项小指标构成。五大指标，是质量保障体系指标，基本药物供应能力指标，企业发展与抗风险能力指标，企业创新能力指标，企业诚信与社会责任指标。29项小指标分别落在五项大指标里，每个指标都有分，总分1000分。药品质量保障体系指标六项分别是是否通过国家的新版GMP认证。这个得分是60分。第二是药品抽检合格率。是否发生过药品严重不良事件。是否通过美国、欧盟CGMP或者日本、印度的相关认证，是否通过WHO供应商认证，是否充分ISO14000认证。

　　基本药物供应能力指标，是企业实际生产的基本药物的品种数。第二个是企业基本药物的实际产量排名，第三个是企业基本药物单产品实际产量排名，第四是基本要求在各省区市的中标情况。这些指标构成了基本药物的供应能力指标，我将这个简单的说一下。

　　企业实际生产的药物的品种数，这里是按照307去比较的。按照307个品种的标准去考察药品生产企业，生产了多少种，这个只考察品种数量，许多考察该产品的实际产量。

　　第二，考察基本药物实际产量，到底生产多少量，按照标准来去比较产量多少。

　　第三是对于单品种进行排名，有的企业生产的基本药物品种数很少，可能只有几个，甚至只有一个。从总产量而言，可能也不大，但是单产品排名很靠前。而单产品生产量很大的，恰恰是供应量最有保障的。那么有一个反评价，就是基本药物的生产数量很多，生产产量很大，但是没有中标的话，恐怕也只是说法。我们的一个评价就是在各省的中标情况如何，将来会去继续深化。这是这个基本药物生产供应的问题。

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