建国以来，特别是改革开放以来，我国卫生事业有了很大发展，取得了举世瞩目的成就，但我国多年来形成的医疗卫生体制，特别是医药不分、以药养医的管理体制，进入市场经济后其弊端越来越明显，人们的反映也越来越强烈，迫切需要进一步深化医疗卫生改革。1997 年，中共中央、国务院颁发了《关于卫生改革与发展的决定》，特别是对积极推进医疗卫生改革、加强药品管理，促进医、药协调发展等方面提出了目标和具体步骤，随后，国家各有关部门做了大量的工作，出台了一系列文件规定，目前，医疗卫生改革正紧锣密鼓地进行，医疗单位从管理体制、采购方式、核算方法、用人机制等方式都发生了极大的变化，医疗单位作为药品流通的下游，其政策变化必将对医药生产产生较大的影响，因此，了解这些变化，对制药企业的生产营销工作具有重要的意义，归纳起来，主要包括以下几点：

　　（一）处方药、非处方药分类管理制度。将药物处方药和非处方药(OTC)分类管理，是世界发达国家管理药品的一种通常的做法。顾名思义，处方药就是必须凭具有执业医师资格开出的处方，方可在医院或药店中购买，并在医疗人员指导下服用的药品，非处方药（over　the count），又名柜台药，即患者可以根据病情，在柜台上购买，安全服用的药品。进入90年代后，全球非处方药市场发展速度大大加快，其销售额从1993年的325亿美元增加到1997年的550亿美元，年增长率为30%左右，到2000年销售额达650亿美元以上，到2006年预计销售额可达到710亿美元。美国是目前人均消费非处方药品金额最高的国家，丹麦居第二，德国居第三。　

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