（一）在GMP认证方面。GMP是药品生产质量管理规范的英文缩写，是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。88年，卫生部出台了我国第一部《药品生产质量管理规范》，93年，国家医药管理局我们药品生产的实际情况，提出了按剂型分步实施GMP的八年规划，首先重点开展了粉针剂、大容量注射剂、原料药和新开办制药企业的GMP认证准备工作，1994年2月，中国药品认证委员会成立，该委员会是由卫生部牵头，由卫生部、医药管理局、中医药管理局等单位委员组成，代表国家对药品独立进行第三方认证，正式开始了药品生产的GMP认证工作。

　　目前，我国的GMP认证工作已取得明显成效，通过GMP认证来优化药品生产的时机也已逐步成熟。因此，国家规定，自2001年1月1日起，凡未通过药品GMP认证的粉针剂、大容量注射剂的生产企业不得生产上述两剂型，小容量注射剂也必须在2002年底前通过药品GMP认证。在药品价格方面，GMP认证药品可比非GMP认证药品高出30－60％，优质可以优价，在药品审批方面，非GMP认证企业不再批准仿制药品文号，在异地加工、委托加工等方面， GMP认证企业也具有明显的优惠政策。

　　（二）在市场监督和药品质量抽验方面。自国家药品监督管理局成立后，加大了对药品质量的监督力度，特别是在药品抽验方面。2000年，国家药监局共发布了4期国家药品质量公报，对279个生产单位生产的131个品种共502个批次、245个经营单位经营的264个批次、205家使用单位使用的224个批次的劣药及26个标示生产单位生产的23个标示品种、36个标示批号的假药进行曝光；并对生产、经营、使用上述不合格药品的单位进行了查处，撤销了102个生产单位的批准文号。 2001年一季度的质量公报也已公布，共终止并撤销56个药品的批准文号。

　　因此，在药品供过于求的整体宏观环境下，通过药品抽查，来淘汰一批质量差、管理落后的生产厂家，保证人民用药安全，减少生产企业的无序竞争，将是国家的一个重要调控手段，要求我们高度重视药品质量问题，没有药品的高质量，也就没有企业的生存。

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